<<
>>

2.3. Второй этап исследования

На втором этапе исследования осуществлено сравнительное исследование двух аутопробиотиков на здоровых добровольцах. Исследовалась переносимость и безопасность аутопробиотика на основе E.faecium и лактобактобацилл.

Дизайн исследования:

В исследование включено 14 здоровых добровольцев, которые путем рандомизации разделены на две группы по 7 человек с обязательной процедурой подписания информированного согласия. Сначала первая группа из

7 человек получала пробиотик на основе E.faecium, а несколько позже подобное исследование проводилось уже с использованием аутоштаммов лактобацилл. В него также было включено 7 здоровых добровольцев. Ранее изучение эффективности и безопасности аутопробиотической терапии было проведено на животных, дисбиоз у которых был индуцирован введением антибиотиков. Средний возраст волонтеров первой группы (аутоэнтерококки) был 28±0,53 лет, соотношение мужчин/женщин составляло 2/5. Во второй группе средний возраст составил 33,14±4,52 лет, участвовали 4 женщины и 3 мужчин. Длительность приема исследуемого препарата составляла 10 дней. Препарат принимался в 2 приема по 100 мл молочнокислой закваски, содержащей по 108 собственных энтерококков и лактобацилл соответственно.

Кроме того, в ходе исследования добровольцы вели дневник, где ежедневно фиксировали такие параметры, как жалобы, общее самочувствие, характер стула и вес тела. Перед исследованием и непосредственно после проводился физикальный осмотр волонтеров.

В ходе исследования проводилось оценка параметров биохимического анализа крови, а также бактериология микробиоты кишечника.

<< | >>
Источник: ДОНЕЦ Владимир Николаевич. ВОЗМОЖНОСТИ ПРОБИОТИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ ВНЕБОЛЬНИЧНЫХ ПНЕВМОНИЙ (КЛИНИКО-ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ). Диссертация на соискание ученой степени кандидата медицинских наук. Санкт-Петербург –2015. 2015

Еще по теме 2.3. Второй этап исследования:

  1. 3.2. Второй этап исследования
  2. Оценка безопасности и переносимости половинной дозы вакцины у здоровых добровольцев (второй этап исследования)
  3. Оценка безопасности и переносимости полной дозы вакцины у здоровых добровольцев (второй этап исследования)
  4. 2.4. Третий этап исследования
  5. 2.2. Первый этап исследования
  6. 3.3. Третий этап исследования
  7. Оценка безопасности и переносимости отдельных компонентов вакцины у здоровых добровольцев (первый этап исследования)
  8. Описательный этап
  9. Аналитический этап
  10. Этап 1.
  11. ГОСПИТАЛЬНЫЙ ЭТАП
  12. АМБУЛАТОРНО-ПОЛИКЛИНИЧЕСКИЙ ЭТАП
  13. САНАТОРНО-КУРОРТНЫЙ ЭТАП
  14. Обработка мокроты и стенки дыхательных путей (первый этап)
  15. Преимущества и недостатки когортного исследования и исследования случай-контроль
  16. Клиническая характеристика групп исследования. Дизайн исследования
  17. 2.1. Дизайн исследования. Характеристика групп наблюдения