<<
>>

Оценка безопасности и реактогенности вакцины. Лабораторные исследования

Безопасность и реактогенность вакцины оценивали по совокупности клинических, лабораторных, инструментальных данных, по частоте и выраженности вакцинальных реакций. Безопасность препарата изучали на протяжении всего исследования по жалобам добровольцев, данным клинического осмотра и результатам лабораторных тестов.

Реактогенные свойства оценивали по частоте и выраженности местных и системных (общих) реакций на введение вакцины.

Состояния, возникающие в интервале от момента введения вакцины до окончания исследования (42 дня), фиксировали в первичной медицинской документации. Нежелательным явлением считали любой неблагоприятный симптом, включая отклонения лабораторных показателей, время возникновения которого не исключает причинно-следственной связи с применением препарата вне зависимости от наличия или отсутствия таковой связи.

Нежелательные реакции (вакцинальные) оценивали согласно следующей классификации по частоте развития: >1/10 назначений (>10%) - очень частые, >1/100 назначений (>1%, но 1/1000 назначений (>0,1%, но

<< | >>
Источник: Токарская Елизавета Александровна. Оценка иммуногенности и безопасности генно-инженерной векторной вакцины против болезни, вызванной вирусом Эбола, у здоровых добровольцев. ДИССЕРТАЦИЯ на соискание ученой степени кандидата биологических наук. Москва - 2019. 2019

Еще по теме Оценка безопасности и реактогенности вакцины. Лабораторные исследования:

  1. Оценка безопасности и переносимости отдельных компонентов вакцины у здоровых добровольцев (первый этап исследования)
  2. Оценка безопасности и переносимости полной дозы вакцины у здоровых добровольцев (второй этап исследования)
  3. Оценка безопасности и переносимости половинной дозы вакцины у здоровых добровольцев (второй этап исследования)
  4. Подходы к оценке безопасности и иммуногенности вакцин на основе рекомбинантных вирусных векторов
  5. Безопасность и переносимость вакцины ГамЭвак-Комби у здоровых добровольцев
  6. Токарская Елизавета Александровна. Оценка иммуногенности и безопасности генно-инженерной векторной вакцины против болезни, вызванной вирусом Эбола, у здоровых добровольцев. ДИССЕРТАЦИЯ на соискание ученой степени кандидата биологических наук. Москва - 2019, 2019
  7. ИММУНОГЕННОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ 23-ВАЛЕНТНОЙ ПНЕВМОКОККОВОЙ ПОЛИСАХАРИДНОЙ ВАКЦИНЫ У БОЛЬНЫХ РЕВМАТОИДНЫМ АРТРИТОМ
  8. Современные методы оценки безопасности наноматериалов
  9. Оценка влияния вакцины на параметры гуморального и клеточного иммунитета у здоровых добровольцев
  10. Методы оценки эффективности и безопасности лечения БВ
  11. Законодательная и нормативно-методическая база по оценке и контролю за безопасностью нанотехнологий и наноматериалов в РФ и за рубежом
  12. Оценка эффективности и безопасности программ лечения бактериального вагиноза метронидазолом и хлоргексидином
  13. Оценка эффективности и безопасности программ лечения бактериального вагиноза аскорбиновой кислотой и метронидазолом в сочетании с миконазолом
  14. Методы оценки лабораторных маркеров эндотелиальной дисфункции
  15. Лабораторные методы исследования