<<
>>

Методы исследования

Обследование пациентов с АГ включало: сбор анамнеза, физикальное обследование, лабораторные и инструментальные методы исследования (ЭКГ, ЭхоКГ), анкетирование. К лабораторным методам исследования были отнесены общий анализ крови и мочи, биохимический анализ крови с определением уровня калия, натрия, креатинина, глюкозы, холестерина, липопротеидов высокой плотности.

Дизайн исследования - ретроспективный сравнительный фармакоэпидемиологический анализ.

Проводился VEN-анализ с целью оценки эффективности использования лекарственных средств, позволяющий установить приоритеты для закупок лекарственных препаратов и формирования Формуляра ЛС.

Все ЛС по эффективности были разделены на группы:

• V - Жизненно важные (Vital) - лекарства важные для спасения жизни, имеющие опасный для жизни синдром отмены, постоянно необходимые для поддержания жизни.

• E - Необходимые (Essential) - лекарства, эффективные при лечении менее опасных, но серьезных заболеваний.

• N - Второстепенные (Non-essentiale) - лекарства для лечения легких заболеваний, лекарства сомнительной эффективности, дорогостоящие медикаменты с симптоматическими показаниями.

Фармакоэпидемиологический подход к изучению ЛС используют для оценки безопасности, а также для изучения отдаленных результатов приема ЛС. Эти исследования не являются контролированными, не требуется рандомизация пациентов по группам, проводятся в условиях обычной врачебной практики.

В настоящем фармакоэпидемиологическом исследовании использованы 2 основных подхода [54]:

• Проспективный - наблюдение за группами пациентов,

формировавшихся до начала вмешательства на них, которым врач назначал или не назначал исследуемое ЛС;

• Ретроспективное - наблюдение за группами пациентов, формировавшихся после завершения сбора данных о результатах вмешательства на них, у которых при лечении препаратом развилось какое-либо грозное осложнение.

Каждому пациенту с осложнением подбирался соответствующий по основным параметрам «контроль»; далее изучали связь подозреваемого НЖЭ с приемом испытуемого ЛС - исследование типа «случай-контроль» (case-control study).

В разделе терапия АГ указаны непатентованные и торговые наименования ЛС и их суточные дозы. Определена средняя розничная стоимость ЛС по прайс-листам оптовых аптечных складов г. Махачкала для расчета затрат на терапию АГ. Средняя стоимость лечения одним из АГС за 1 сутки рассчитывалась как сумма цен (ампулы/таблетки за 1 день) / количество больных, принимавших данное ЛС.

Данная работа выполнена в рамках системы клинических исследований, проводимых клиническими и научными подразделениями ДГМА, и соответствует основным направлениям его научной деятельности. При проведении данного исследования материальная спонсорская помощь и другие виды поддержки, которые могли бы повлиять на результаты работы, не использовались.

Индивидуальную оценку эффекта АГС проводили по следующим критериям: полный эффект (нормальная АД) - снижение АД до 140/90 мм рт.ст. и менее; частичный эффект - снижение ДАД хотя бы на 10%, но АД остается выше 140/90 мм рт.ст. [54]; отсутствие эффекта - снижение ДАД менее 10% и ДАД выше 90 мм рт.ст.

Под термином качество жизни (КЖ) понимают физические, социальные и эмоциональные стороны самочувствия больного, а также его физические, психологические, познавательные и сексуальные способности.

В настоящем исследовании для оценки КЖ больных использован опросник Medical Outcomes Study - Short Form Health Survey (SF-36), содержащий 36 вопросов, на которые больной может ответить в течение 10 минут при личном опросе либо по телефону [131]. Этот опросник имеет высокую надежность и валидность, широкую распространенность в международных исследованиях [54].

Для получения более надежных данных проведена оценка КЖ по отдельным вопросам (или группам вопросов) с учетом лиц, прекративших исследование [69].

Опросник SF-36 обеспечивает стандартизованную оценку от 0 до 100 баллов по 8 параметрам здоровья: физическое самочувствие (role-physical domain), эмоциональное самочувствие (role-emotional domain), физические способности (physical functioning), социальную активность (social functioning), психическое здоровье (mental health), жизнеспособность (vitality), физическую боль (bodily pain) и общее самочувствие (general health perceptions).

Вычисляется суммарная величина баллов соответственно по группам физических и психических компонентов. При анализе анкеты SF-36 результаты оценивают следующим образом: чем больше сумма баллов, тем выше КЖ [131].

Статистические методы

Математическая обработка данных исследования проводилось с использованием статистических программ STATISTICA, Biostatistica. Средние значения показателей представлены в виде средней арифметической (М) и стандартного квадритического отклонения (SD). Отличия значений показателей между группами оценивались по критериям Стьюдента и Крускала-Уоллиса в зависимости от нормальности распределения данных в выборках. За критический уровень принимались значения критериев соответствующие значению P=0,05 [69].

<< | >>
Источник: МАГОМЕДОВА РАБИЯТ ГАМЗАТОВНА. ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЯ ЛЕЧЕНИЯ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИИ У ПОЖИЛЫХ ПАЦИЕНТОВ С СОПУТСТВУЮЩИМИ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ПЕЧЕНИ. ДИССЕРТАЦИЯ на соискание ученой степени кандидата медицинских наук. Махачкала - 2015. 2015

Еще по теме Методы исследования:

  1. 2.3. Методы исследования
  2. Методы исследования
  3. 2.2. Методы исследования.
  4. Методы исследования
  5. Методы исследования
  6. Методы исследования
  7. Методы исследования
  8. Методы исследования
  9. Общеклинические методы исследования
  10. Методы исследования.
  11. 2.3.1. Кардиологические методы исследования
  12. Глава 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
  13. Методы исследования
  14. Методы исследования
  15. Методы исследования.
  16. 2.2 Методы исследования
  17. Материал и методы исследования
  18. Лабораторные методы исследования