Методы исследования
Обследование пациентов с АГ включало: сбор анамнеза, физикальное обследование, лабораторные и инструментальные методы исследования (ЭКГ, ЭхоКГ), анкетирование. К лабораторным методам исследования были отнесены общий анализ крови и мочи, биохимический анализ крови с определением уровня калия, натрия, креатинина, глюкозы, холестерина, липопротеидов высокой плотности.
Дизайн исследования - ретроспективный сравнительный фармакоэпидемиологический анализ.
Проводился VEN-анализ с целью оценки эффективности использования лекарственных средств, позволяющий установить приоритеты для закупок лекарственных препаратов и формирования Формуляра ЛС.
Все ЛС по эффективности были разделены на группы:
• V - Жизненно важные (Vital) - лекарства важные для спасения жизни, имеющие опасный для жизни синдром отмены, постоянно необходимые для поддержания жизни.
• E - Необходимые (Essential) - лекарства, эффективные при лечении менее опасных, но серьезных заболеваний.
• N - Второстепенные (Non-essentiale) - лекарства для лечения легких заболеваний, лекарства сомнительной эффективности, дорогостоящие медикаменты с симптоматическими показаниями.
Фармакоэпидемиологический подход к изучению ЛС используют для оценки безопасности, а также для изучения отдаленных результатов приема ЛС. Эти исследования не являются контролированными, не требуется рандомизация пациентов по группам, проводятся в условиях обычной врачебной практики.
В настоящем фармакоэпидемиологическом исследовании использованы 2 основных подхода [54]:
• Проспективный - наблюдение за группами пациентов,
формировавшихся до начала вмешательства на них, которым врач назначал или не назначал исследуемое ЛС;
• Ретроспективное - наблюдение за группами пациентов, формировавшихся после завершения сбора данных о результатах вмешательства на них, у которых при лечении препаратом развилось какое-либо грозное осложнение.
Каждому пациенту с осложнением подбирался соответствующий по основным параметрам «контроль»; далее изучали связь подозреваемого НЖЭ с приемом испытуемого ЛС - исследование типа «случай-контроль» (case-control study).В разделе терапия АГ указаны непатентованные и торговые наименования ЛС и их суточные дозы. Определена средняя розничная стоимость ЛС по прайс-листам оптовых аптечных складов г. Махачкала для расчета затрат на терапию АГ. Средняя стоимость лечения одним из АГС за 1 сутки рассчитывалась как сумма цен (ампулы/таблетки за 1 день) / количество больных, принимавших данное ЛС.
Данная работа выполнена в рамках системы клинических исследований, проводимых клиническими и научными подразделениями ДГМА, и соответствует основным направлениям его научной деятельности. При проведении данного исследования материальная спонсорская помощь и другие виды поддержки, которые могли бы повлиять на результаты работы, не использовались.
Индивидуальную оценку эффекта АГС проводили по следующим критериям: полный эффект (нормальная АД) - снижение АД до 140/90 мм рт.ст. и менее; частичный эффект - снижение ДАД хотя бы на 10%, но АД остается выше 140/90 мм рт.ст. [54]; отсутствие эффекта - снижение ДАД менее 10% и ДАД выше 90 мм рт.ст.
Под термином качество жизни (КЖ) понимают физические, социальные и эмоциональные стороны самочувствия больного, а также его физические, психологические, познавательные и сексуальные способности.
В настоящем исследовании для оценки КЖ больных использован опросник Medical Outcomes Study - Short Form Health Survey (SF-36), содержащий 36 вопросов, на которые больной может ответить в течение 10 минут при личном опросе либо по телефону [131]. Этот опросник имеет высокую надежность и валидность, широкую распространенность в международных исследованиях [54].
Для получения более надежных данных проведена оценка КЖ по отдельным вопросам (или группам вопросов) с учетом лиц, прекративших исследование [69].
Опросник SF-36 обеспечивает стандартизованную оценку от 0 до 100 баллов по 8 параметрам здоровья: физическое самочувствие (role-physical domain), эмоциональное самочувствие (role-emotional domain), физические способности (physical functioning), социальную активность (social functioning), психическое здоровье (mental health), жизнеспособность (vitality), физическую боль (bodily pain) и общее самочувствие (general health perceptions).
Вычисляется суммарная величина баллов соответственно по группам физических и психических компонентов. При анализе анкеты SF-36 результаты оценивают следующим образом: чем больше сумма баллов, тем выше КЖ [131].Статистические методы
Математическая обработка данных исследования проводилось с использованием статистических программ STATISTICA, Biostatistica. Средние значения показателей представлены в виде средней арифметической (М) и стандартного квадритического отклонения (SD). Отличия значений показателей между группами оценивались по критериям Стьюдента и Крускала-Уоллиса в зависимости от нормальности распределения данных в выборках. За критический уровень принимались значения критериев соответствующие значению P=0,05 [69].
Еще по теме Методы исследования:
- 2.3. Методы исследования
- Методы исследования
- 2.2. Методы исследования.
- Методы исследования
- Методы исследования
- Методы исследования
- Методы исследования
- Методы исследования
- Общеклинические методы исследования
- Методы исследования.
- 2.3.1. Кардиологические методы исследования
- Глава 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
- Методы исследования
- Методы исследования
- Методы исследования.
- 2.2 Методы исследования
- Материал и методы исследования
- Лабораторные методы исследования