<<
>>

Эпидемиологические исследования

Эпидемиологический метод исследования - это совокупность ме­тодических приемов, позволяющих оценить структуру заболеваемости населения по нозологическим формам болезни, а в отношении отдель­ных заболеваний - по территориям, среди различных групп населения, во времени и вскрыть причинно-следственные связи в развитии и прояв­лении заболеваемости.

Эпидемиологические исследования, проводимые для изучения рас­пространенности заболеваний, можно классифицировать как наблюда­тельные и экспериментальные.

Эпидемиологическое наблюдение не предусматривает вмешатель­ства в естественный ход событий и включает описательно-оценочные и аналитические исследования, которые рекомендуется проводить в ком­плексе. Эти исследования - лишь первая ступень в изучении характера существующей ситуации на определенной территории, среди отдельных возрастных групп населения с учетом временного фактора.

Основными компонентами описательно-оценочного метода иссле­дования является скрининг - одномоментное (поперечное) обследова­ние всего или части (контингента, коллектива) населения. Скрининг - массовое обследование лиц, не считающих себя больными; проводится для выявления скрыто протекающих заболеваний или других состояний. Скрининговые исследования обычно выполняют с использованием не­дорогостоящих, простых в исполнении и неинвазивных диагностиче­ских тестов, достаточно чувствительных и специфичных, позволяющих разделить обследуемых на группы здоровых и больных.

Поперечные (одномоментные) скрининговые исследования оцени­вают пораженность какой-либо болезнью. Чаще их называют исследо­ваниями на пораженность; они позволяют определить число случаев бо­лезни в группе населения в определенный период времени.

Аналитические исследования в основном используют методы типа «случай-контроль» и когортных исследований. В первом случае формиру­ют опытные и контрольные группы, собирая как ретроспективные, так и проспективные данные.

Важнейшим условием при проведении таких ис­следований является репрезентативность опытной и контрольной групп, т.е.

опытная группа должна отражать состояние всех больных с данной патоло­гией в изучаемом населении, а контрольная, как и опытная, - принадлеж­ность взятых под наблюдение людей к определенной группе (возраст, про­фессия, пол, подверженность риску заражения и т.д.). Исследуемые группы должны быть равноценными по всем признакам, кроме изучаемого, т.е. то­го фактора, который рассматривается в качестве причины болезни.

Когортное исследование используется для оценки отдаленных по­следствий заболеваемости. Проводится сравнительное изучение интен­сивных показателей заболеваемости в наблюдаемых группах с учетом факторов риска. Под когортой понимают группу лиц, изначально объе­диненных каким-либо общим признаком (например, больные на опреде­ленной стадии заболевания или, наоборот, здоровые люди) и наблюдае­мых в течение определенного периода времени.

Когортные исследования длятся во времени, что позволяет про­следить действие фактора риска. Они относятся к продольным, так как сбор данных может производиться за разные периоды времени. Их так­же называют проспективными, так как группы наблюдения, сформиро­ванные в настоящее время, будут наблюдаться и в будущем. В то же время эти исследования могут быть и ретроспективными, если оценку изучаемого фактора риска проводят на исторической когорте, когда группа наблюдения формируется ретроспективно.

Когортные исследования просты по выполнению, однако они дос­таточно масштабны и могут потребовать продолжительного наблюде­ния. Результаты когортного исследования позволяют объективно и досто­верно оценить реальные последствия воздействия оцениваемого фактора риска в группах наблюдения. Недостатком этого метода является необхо­димость значительного охвата наблюдаемых лиц, причем, чем реже встречается изучаемая болезнь, тем больше должна быть наблюдаемая ко­горта. Исследования проводятся в течение длительного времени и люди, включенные в когорты, не требуют ежедневного наблюдения.

Экспериментальные эпидемиологические исследования предпола­гают вмешательство в изучаемое явление. Целью такого вмешательства может быть определение истинного влияния какого-либо фактора риска в развитие эпидемического процесса или оценка эффективности имму­нобиологического препарата, метода профилактики с инфекционным заболеванием и т.д. Известны три формы экспериментальных исследо­ваний: рандомизированные контролируемые испытания, полевые испы­тания, испытания на коммунальном уровне.

Рандомизированные контролируемые испытания. Рандомизи­рованные контролируемые испытания (или рандомизированные клини­

ческие испытания) представляют собой экспериментальные эпидемио­логические исследования, предпринимаемые для оценки новой схемы профилактики или лечения. При проведении такого рода исследований необходимо выполнять следующие требования:

> опытная и контрольная группы должны быть равноценны по численности и по всем прочим признакам, кроме оцениваемого фактора. Для этого при формировании групп используют метод рандомизации - процедуры, обеспечивающей случайное распределение больных в экс­периментальную (опытную) и контрольную группы, чем достигается от­сутствие различий между ними. Этим путем снижается вероятность сис­тематической ошибки в клинических исследованиях вследствие разли­чий групп по каким-либо признакам;

> объем выборки (т.е. число лиц в экспериментальной и кон­трольной группах) должен быть достаточным для того, чтобы в после­дующем полученные материалы по оценке изучаемого фактора были бы статистически достоверными;

> должна быть обеспечена объективность по учету и оценке кли­нических эффектов, т.е. необходима стандартизация используемых тес­тов для клинической оценки параметров гомеостаза, методов сбора ин­формации и ее анализа.

Для выполнения этих требований участники клинических испыта­ний не должны знать, к какой группе они относятся (контрольной или опытной), поэтому контрольная группа получает плацебо (лекарственную форму, не отличимую от исследуемого препарата по внешнему виду, цве­ту, вкусу и запаху, но не оказывающую специфического действия).

Полевое испытание. Полевое испытание в отличие от клиническо­го проводят среди здоровых лиц, не находящихся в условиях стациона­ра, их организуют для оценки эффективности средств, методов или ме­роприятий по профилактике и борьбе с инфекционными болезнями. В ходе полевых испытаний вакцинных препаратов оценивают их иммуно­логическую эффективность, рассчитывают коэффициент защищенности и индекс эффективности. Полевое испытание для оценки эффективности профилактического мероприятия, нового дезинфекционного средства или иных мер, направленных на разрыв механизма передачи, проводят путем оценки полученных результатов в опытной и контрольной груп­пах, сформированных методом кустовой выборки.

Испытания на коммунальном уровне. Экспериментальные иссле­дования на коммунальном уровне проводятся не в группах специально отобранных лиц, а в общинах. Такого рода исследования рекомендуется проводить при изучении заболеваний, обусловленных социальной средой,

которая легче поддается вмешательствам, направленным на изменение как индивидуального, так и коллективного поведения. Это такие заболе­вания, как туберкулез, болезни, передающиеся половым путем, сердечно­сосудистые, развитие которых детерминируется социальным фактором, а уровень заболеваемости определяется поведенческим риском.

В эпидемиологических исследованиях для теоретического изучения эпидемического процесса используют метод математического модели­рования. Построение математической модели эпидемического процесса возможно при условии достаточной изученности всех детерминант (се­зонность, очаговость, распределение по территориям, по возрастным группам населения и т.д.), определяющих его развитие.

Различают описательные и вероятностные модели эпидемическо­го процесса. Описательная математическая модель имеет своей целью в сжатой и наглядной форме охарактеризовать наблюдаемую внешне ре­альную эпидемиологическую ситуацию. Рассматривая детали изменения ситуации, можно определить ее основное направление во времени, по территориям и среди различных групп людей. Вероятностная модель, в отличие от описательной, не только описывает характер эпидемиологи­ческой ситуации, но и вскрывает механизм распространения инфекции во времени, в пространстве и среди различных групп населения.

Математическое моделирование не может в силу ряда обстоя­тельств (например, упрощение изучаемого явления, невозможность уче­та всех детерминант эпидемического процесса и т.д.) гарантировать аб­солютную достоверность полученных результатов. Поэтому полученные результаты всегда необходимо сравнивать с основными положениями теоретической эпидемиологии и особенностями эпидемического про­цесса, характерными для данной нозологической формы.

Потенциальные ошибки в эпидемиологических исследованиях. Одной из важных задач при проведении эпидемиологических исследова­ний является точная количественная оценка частоты распространенности изучаемого явления. Однако получить такую оценку довольно сложно, так как существует множество факторов, приводящих к ошибкам. В связи с этим большое внимание должно уделяться минимизации подобных ошибок. Ошибка может быть случайной или систематической.

Случайная ошибка - это расхождение, объясняемое исключи­тельно случайностью, между результатом наблюдения за выборкой и фактической величиной, присущей всей популяции, которая ведет к не­точности количественной оценки какой-то детерминанты. Случайную ошибку невозможно предусмотреть и предупредить. Выделяют три ос­новные причины случайных ошибок: индивидуальные биологические различия, процесс отбора и неточность измерения.

Генофенотипическая гетерогенность популяции ведет к тому, что при выборке из населения избежать индивидуальные различия очень тяжело. Ошибка в процессе отбора возникает из-за того, что лица, вклю­ченные в исследование, всегда составляют лишь часть более крупной популяции. В этих случаях лучше увеличить масштаб исследования. И, наконец, никакие измерения не бывают абсолютно точными.

Систематической ошибкой (смещением) называют систематиче­ское отличие полученных результатов от фактических величин. Воз­можные причины систематических ошибок многочисленны и разнооб­разны, их относят к трем категориям:

> ошибка за счет отбора, когда сравниваемые группы различаются не только по изучаемому признаку, но и по другим факторам, влияю­щим на исход болезни;

> ошибки, связанные с использованием разных методов измерения;

> ошибки, обусловленные смешанными факторами, когда один из них связан с другим и эффект одного искажает эффект другого.

Для уменьшения влияния ошибки необходимо правильно планиро­вать и проводить исследование, а устранение смешивающего эффекта достигается рандомизацией, рестрикцией и подбором выборки.

Рандомизация, применяемая при экспериментальных исследова­ниях, является идеальным методом, позволяющим получить равномер­ное распределение потенциальных смешивающих факторов в группах наблюдения (опытная, контрольная). Использование рандомизации по­зволяет исключить ассоциацию между потенциально смешивающими переменными и изучаемым видом воздействия. Чтобы избежать случай­ного неравномерного распределения этих переменных, объем выборки должен быть достаточно большим.

Метод рестрикции (удаления) применяется для того, чтобы огра­ничить исследование лицами, имеющими определенные характеристи­ки. Например, в исследование о влиянии потребления кофе на развитие ишемической болезни сердца, могут быть включены только некурящие (для устранения смешивающего эффекта курения сигарет).

Метод подбора предполагает равномерное распределение потен­циальных смешивающих переменных в группах наблюдения (опытная и контрольная). Например, в исследовании типа «случай-контроль», при­меняемом для оценки связи между физической нагрузкой и ишемиче­ской болезнью сердца, к каждому больному с сердечной патологией должен быть подобран контроль того же возраста и пола для избежания смешивающего эффекта этих переменных.

При проведении крупных исследований устранение смешивающего эффекта лучше проводить на стадии анализа, а не планирования. В этом случае его можно избежать благодаря стратификации (деление на слои, подгруппы), которая предусматривает количественную оценку степени ассоциаций по четко определенным и однородным категориям (слоям) смешивающей переменной. Если смешивающим фактором является воз­раст, оценку ассоциации можно производить по возрастным группам с диапазоном в 10 лет, если таким фактором является пол или этническая принадлежность, ассоциация может быть оценена отдельно по группам лиц мужского и женского пола или по разным этническим группам. Су­ществуют методы суммарной оценки общей ассоциации путем выведе­ния взвешенной средней величины оценок, рассчитанных по каждому отдельному случаю. Статистическое моделирование используется при одновременном действии большого числа факторов.

Достоверность. Достоверность отражает степень способности тес­та количественно определять предназначенные для измерения парамет­ры. Исследование считается достоверным, если его результаты соответ­ствуют истине, т.е. здесь не должно быть систематических ошибок, а случайные следует свести до минимума. Существуют внутренняя и внешняя достоверности.

Внутренняя достоверность - это степень правильности результа­тов наблюдения для определенной изучаемой группы людей. Например, выявление антител в крови должно обеспечить четкое выявление имму­низированных среди наблюдаемых.

Внешняя достоверность - это степень применимости результатов исследования к не включенным в него лицам. Например, чтобы утвер­ждать, что эффект снижения титров антител у детей характерен и для взрослых, нужно иметь возможность судить о внешней достоверности исследований на детях.

<< | >>
Источник: Карагулова С.Т., Тойгомбаева В.С.. ОБЩАЯ ЭПИДЕМИОЛОГИЯ: Учебное пособие. - Бишкек: Изд-во КРСУ,2009. - 428 с.. 2009

Еще по теме Эпидемиологические исследования:

  1. Глава 3 эволюция ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПРИЕМОВ ИССЛЕДОВАНИЯ. СОВРЕМЕННАЯ СТРУКТУРА ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО МЕТОДА
  2. Эпидемиологические исследования
  3. Потенциальные ошибки в эпидемиологических исследованиях
  4. Экспериментальные эпидемиологические исследования
  5. Источники ошибок в эпидемиологических исследованиях и способы их устранения
  6. Надежность эпидемиологических исследований
  7. Сложности эпидемиологического исследования тромбоэмболии легочной артерии
  8. Эпидемиологические исследования, проводимые путем наблюдений
  9. РЕЗУЛЬТАТЫ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ФАКТОРОВ РИСКА ХОБЛ В АЛМАТЫ И АЛМАТИНСКОЙ ОБЛАСТИ
  10. Тема 6. ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕ ОЧАГА ИНФЕКЦИИ. ПОНЯТИЕ ОБ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМ АНАЛИЗЕ. ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКАЯ РАБОТА УЧАСТКОВОГО ТЕРАПЕВТА (ПЕДИАТРА)
  11. 5. ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ НАБЛЮДЕНИЕ
  12. ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЙ ДИАГНОЗ
  13. ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ МЫШЛЕНИЕ
  14. Эпидемиологический анализ информации
  15. ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ ДИАГНОСТИКА
  16. Эпидемиологические журналы
  17. ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ СЕМИОТИКА
  18. ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЙ НАДЗОР