<<
>>

История медицинских исследований

С давних времен известен интерес человечества к проблеме испы­тания лекарственных средств. Необходимость их изучения не вызы­вала и не вызывает сомнений, но при разработке и апробации новых терапевтических средств всегда решались две задачи, зачастую про­тиворечащие друг другу: получение достоверных сведений об эффек­тивности и безопасности лекарственного средства или медицинского вмешательства; и защита испытуемых - отсутствие риска для участни­ков эксперимента.

Древнеримский ученый Цельс (30 г. до н.э. - 45 г. н.э.) обсуж­дал вопрос: «Допустимо ли экспериментирование на животном и на человеке?», и пришел к выводу, что из научных соображений такие эксперименты не целесообразны, поскольку страдания искажают ре­зультаты. Другие ученые придерживались иного мнения и экспери­менты проводили, например, Эразистрат (III в. до н.э.) эксперимен­тировал на рабах и животных. Его современник Птолемей (III в. до н.э.), проводя эксперименты, настаивал на том, чтобы при испыта­нии нового лекарства на осужденных преступниках было получено их согласие.

В XVI веке А. Везалий «ради наших богословов» оговаривал воз­можность проводить исследования только на трупах и бессловесных животных.

Позже, в 1869 г. в знаменитых «Лекциях по экспериментальной физиологии» основоположник современной экспериментальной фи­зиологии К. Бернар писал: «В наше время этика справедливо осудила бы самым решительным образом всякий опыт на человеке... Так как мы не должны оперировать на человеке, приходится экспериментиро­вать на животных. „.Мы не можем экспериментировать на больных, которые вверяют себя нам, потому что мы рисковали бы их убить вме­

сто того, чтобы их вылечить... Наука, прежде всего, должна уважать человеческую жизнь».

В 1903 г. А. Молль в фундаментальной работе «Врачебная этика» говорил о том, что рано или поздно клинические нововведения надо применять на первых больных и при этом нужно получить согласие больного на медицинские опыты.

Причем А. Молль определял, по­скольку согласие предполагает определенный уровень развития, то предпочтительнее проводить опыты на людях интеллигентных, а луч­ше на медиках.

До ХХ века этические вопросы медицинской и исследовательской деятельности зависели лишь от совести врачей, при недобросовест­ности которых имели место факты глобальных нарушений этики с серьезнейшими последствиями для здоровья людей. Степень соот­ветствия проводимого медицинского исследования этическим тре­бованиям зависела от совести исследователя-врача. Об этом в самом начале ХХ века писал В.Вересаев в «Записках врача». Он фактически отмечал наличие конфликта интересов и неэффективность его вну­трикорпоративного урегулирования, предлагал вовлечение обще­ственности в процесс защиты пациентов, участвующих в медицин­ских опытах.

В ХХ столетии печально известны испытания времен второй ми­ровой войны на узниках фашистских концлагерей, исследования на психически больных в некоторых странах Европы, порицаемое обще­ственностью 40-летнее исследование естественного течения сифилиса на чернокожем населении городка Таскеги (штат Алабама, США, 1933­1972 гг.). В последнем, на протяжении 40 лет! больным искусственно не назначалось необходимого лечения, несмотря на то, что существовали эффективные средства. Спустя годы, в апреле 1997 г. президент Билл Клинтон принес им официальные извинения правительства США за государственную поддержку этого исследования.

Жив в памяти людей факт проведения в США эксперимента по введению раковых клеток 22-м умственно невменяемым пациентам больным раком с целью проверки гипотезы об особенностях иммун­ной системы у больных этим заболеванием, как и введение чистого штамма вируса гепатита умственно отсталым детям интерната в США, штат Нью-Йорк с целью оценки последствий. Классическим примером нарушения этики эксперимента является начало применения в 1937 г. без предварительных токсикологических исследований детской лекар­ственной формы сульфаниламидов на основе этиленгликоля.

После поверхностной органолептической проверки фирма M.E. Massengill

(штат Оклахома) выпустила в аптечную сеть новую детскую форму, сладкую и приятную на вкус, в результате применения которой было зафиксировано 107 смертельных случаев. И, наконец, широко извест­ный пример с талидомидом. В 1959-1961 гг. ФРГ и некоторые другие страны Европы пострадали от применения беременными женщинами этого снотворного препарата, что привело к рождению только в ФРГ более 10 тысяч больных детей с редуцированными конечностями, по­ловина из которых погибли. Таким образом, историей накоплен до­статочно большой опыт неблагоприятных последствий необдуманных экспериментов, который подтверждает необходимость регулирования этой сферы деятельности. Первый протоколированный эксперимент провел в 1796 г. Дж. Эдвард, основоположник вакцинации. Он ввел своему первенцу и детям соседей безопасную для человека «свиную» и «коровью» оспу и доказал ее протективное действие против «челове­ческой» оспы. Опыты он повторил на себе, английской королеве и на многих других людях. В 1805 г., на 40 лет раньше появления ингаляци­онного наркоза, японский хирург Сейшу Ханаока стал применять при операциях изобретенный им энтеральный наркоз тсусенсаном, состо­ящим из смеси 6 алкалоидов. Внедрению его в клинику предшество­вали протоколированные эксперименты на животных с выявлением дозо-зависимого эффекта, изобретение эффективного антидота (это на 2 века опередило идею активного прерывания анестезии). Первые эксперименты исследователь провел на своей жене. Вообще, многие эксперименты ученые проводили на себе. Так, изобретатель наркоза закисью азота У. Хорас в 1844 г. подверг себя удалению здорового зуба, чтобы убедиться в эффективности анестезии, Г.Н. Минх на себе до­казал механизм передачи возвратного тифа комарами, Д.С. Самойло­вич - эффективность дезинфекционных мероприятий при обработ­ке одежды больных чумой, и таких примеров можно привести сотни. К ХХ веку общество осознало необходимость установления правовых рамок в медицинской сфере, при апробации фармацевтической про­дукции, для защиты прав ее потребителей.

<< | >>
Источник: Медицинская этика и деонтология (часть II) : учебное пособие / Л.Д. Ерохина [и др.]. - Владивосток : Медицина ДВ,2017. - 164 с. 2017

Еще по теме История медицинских исследований:

  1. 2.2. Исследование показателей трудового процесса медицинского персонала
  2. 2.1. Исследование гигиенических показателей на участках по обеззараживанию медицинских отходов
  3. 2.3. Исследование воздушной среды на участках по обеззараживанию медицинских отходов
  4. История развития трансплантации
  5. Оптимизация обеспечения эпидемиологической безопасности при использовании медицинского оборудования и медицинских изделий в режимных и специализированных отделениях медицинских организаций. Федеральные клинические рекомендации. - Москва,2015. - с., 2015
  6. Приложение 11 ПАМЯТКА ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ СТАНЦИИ (ОТДЕЛЕНИЯ) СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПО ПРИЕМУ ВЫЗОВА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
  7. ПРИЛОЖЕНИЕ 1 ФОРМАЛИЗОВАННАЯ ИСТОРИЯ БОЛЕЗНИ
  8. Глава 1. История
  9. Значение религиозно-философских доминант для целостного понимания истории медицины
  10. История изучения проблемы
  11. Глава 1. ИСТОРИЯ ВИРУСОЛОГИИ
  12. ИСТОРИЯ ЕВРОПЕЙСКОЙ КЛИНИКИ (лекции 2 - 10)
  13. История открытия вируса Эбола